Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) — инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1. Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином4.
В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4
С 2021 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2021 года5.
Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.
Чем Диаскинтест отличается от Реакции Манту?
За счет того, что в состав препарата ДИАСКИНТЕСТ входят белки, вызывающие ответную иммунную реакцию только на наличие патогенных (способных вызывать заболевание) микобактерий туберкулеза, тест имеет более высокую по сравнению с р.Манту чувствительность (способность выявлять инфекцию у тех у кого она действительно есть) и, что самое главное, более высокую специфичность (способность давать отрицательную реакцию у тех у кого инфекции нет).
Манту, Диаскинтест тест, Квантифероновый тест или T.SPOT? Чем отличаются методы диагностики туберкулеза и какой выбрать?
Возможна ли аллергия на диаскинтест
Аллергическая реакция — это индивидуальное проявление активности иммунной системы. Предугадать, как поведет себя иммунитет при его «знакомстве» с новым препаратом, невозможно. Проба не обязательно спровоцирует аллергию даже у ребенка, склонного к пищевым аллергическим реакциям. Но если эта склонность есть, не лишним будет подготовиться к уколу.
По словам Александра Ушакова, детям с аллергией рекомендовано за пять дней до пробы начать прием антигистаминного препарата и продолжать курс еще два дня после нее. Если на месте укола возник выраженный отек, который очевидно соответствует аллергической реакции на диаскинтест, курс антигистаминного препарата нужно продлить, согласно рекомендации врача. А в будущем ребенку-аллергику вместо этого теста назначат пробу Манту.
Вопросы родителей
Можно ли делать Диаскинтест при обострении аллергии?
Да, но на фоне десенсибилизирующей терапии (5 дней до и 2 дня после пробы).
Можно ли есть сладкое при Диаскинтесте?
Можно. Но если вы знаете, что сладкое может спровоцировать обострение кожной аллергии, то лучше его ребенку не давать.
Можно ли делать Диаскинтест при насморке?
Да, если он не сопровождается повышением температуры.
Можно ли делать Диаскинтест сразу после болезни?
Следует подождать 2-3 дня после того, как температура нормализовалась. Остаточный насморк и кашель не являются противопоказанием и не повлияют на результат Диаскинтеста.
Может ли Диаскинтест спровоцировать туберкулез?
Препараты для постановки Диаскинтеста получаются из генетически измененных штаммов кишечной палочки, которые ни в коем случае не могут вызвать развитие туберкулеза. Диаскинтест обычно переносится очень хорошо, только в редких случаях наблюдается кратковременное и незначительное повышение температуры, легкая головная боль и недомогание.
Можно ли мочить Диаскинтест и можно ли после Диаскинтеста идти в бассейн?
Да, мочить Диаскинтест и мыться — можно. А вот попадания химических раздражителей (шампуни, реагент в бассейне) все-таки лучше избегать. Также постарайтесь, чтобы ребенок не расчесывал пробу.
Что нельзя делать после Диаскинтеста ребенку?
Нельзя тереть и чесать место введения препарата, наносить на него любые химические вещества (йод, зеленку, перекись водорода, кремы), по этой же причине не стоит посещать бассейн. Все остальное (гулять, купаться, есть всё, что не вызывает аллергической реакции у вашего ребенка) — можно.
Что делать, если после Диаскинтеста остался фиолетовый синяк?
Не волнуйтесь раньше времени. Во-первых, синяк может совсем пройти к моменту проверки. Во-вторых, размер синяка также имеет значение. При проверке врач замерит реакцию на пробу и даст вам точные указания о дальнейших действиях.
Может ли быть температура после Диаскинтеста?
Да, повышенная температура после Диаскинтеста у детей вполне возможна. Обычно недомогание длится недолго и проходит само без лечения. Что делать, если после Диаскинтеста поднялась высокая температура? Скорее всего, она связана не с проводимыми пробами, а с ОРВИ или другим заболеванием, совпавшим с временем проведения Диаскинтеста.
Можно ли делать прививку после Диаскинтеста?
Интервал между прививками (в том числе БЦЖ) и проведением Диаскинтеста должен составлять не менее 1 месяца. При отрицательном результате Диаскинтеста вы можете начать вакцинацию сразу после проверки.
Можно ли делать Диаскинтест после Манту?
Да, делать Диаскинтест после пробы Манту можно.
Можно ли отказаться от Диаскинтеста?
Да, вы можете отказаться от Диаскинтеста и заменить его другими тестами на туберкулез, такими как реакция Манту, квантифероновый тест или Т-спот, а также флюорография для детей 15-17 лет. Мы не советуем вам отказываться от проб на туберкулез как таковых: эпидемическая обстановка в России остается напряженной.
Задать все интересующие вас вопросы и проконсультироваться по поводу проведения Диаскинтеста в вашем конкретном случае вы всегда можете у наших педиатров по телефону: +7 812 331 00 00.
Что такое диаскинтест в школе
Россия — одна из немногих стран мира, где вакцинация от туберкулеза является обязательной. Каждому ребенку при рождении вводят вакцину БЦЖ, а потом, спустя несколько лет, согласно Национальному календарю профилактических прививок, проводят ревакцинацию. Благодаря такому системному подходу в нашей стране сохраняется низкий уровень заболеваемости туберкулезом.
Однако такие случаи все же происходят. Туберкулез — болезнь коварная, и может поражать людей со сниженным иммунитетом. Определить наличие патогена в организме позволяют специальные тесты. Ранее для этой цели использовали только пробу Манту. Альтернатив ей не было, поэтому врачам приходилось мириться с ее «недостатками».
Во-первых — положительная реакция, которая нередко возникает вовсе не как ответ на инфицирование, а после вакцинации БЦЖ. Во-вторых — положительная реакция долгие годы может сохраняться у людей, перенесших заболевание, но уже не представляющих опасности для окружающих.
При выполнении теста ребенку и при получении положительного результата врачу всегда нужно принять непростое решение. Дополнительная диагностика, специфичное лечение — всё это может быть не нужным, но назначается специалистом, чтобы рассеять сомнения.
С появлением диаскинтеста эти недостатки остались в прошлом. Препарат не вступает в реакцию со штаммами, которые вводятся в организм при вакцинации. Он представляет собой комбинацию антигенов бактерий туберкулеза двух видов, которые способы и чаще всего вызывают заболевание. Если этих бактерий в организме нет, значит, и реакции не будет. А потому вопрос — что лучше, Манту или Диаскинтест, — еще в 2009 году решило министерство здравоохранения.
«Согласно общим рекомендациям, детям в возрасте от одного до семи лет делают пробу Манту, — уточнил педиатр Александр Ушаков. — После восьми лет и до 17 лет — только диаскинтест. Во взрослом возрасте тоже используют этот препарат. Кроме того, его назначают для диагностики туберкулеза в случае, если проба Манту дала положительный результат. Тогда Манту и диаскинтест проводят почти одновременно, спустя несколько дней».
Манту – прививка или тест?
Прививка от туберкулеза – БЦЖ. Вакцина названа по заглавным буквам имен создавших ее ученых: бацилла Кальметта-Герена (Bacillus Calmette—Guérin, BCG). В состав вакцины входят живые, но инактивированные микобактерии бычьего типа. Впервые прививку делают новорожденным в роддоме, как правило, на 4-й день жизни ребенка.
Многим не ясно, зачем прививка так рано, где кроха может встретиться с этой инфекцией? На самом деле, ситуация с туберкулезом в нашей стране неблагополучная, и далеко не все больные туберкулезом знают о своей болезни. Они даже не подозревают, что заразны и ведут обычный образ жизни. Врачи-фтизиатры же знают, что чем раньше ребенок инфицирован, тем больше вероятность перехода инфекции в болезнь. А чем раньше его привить, тем быстрее у малыша выработается иммунитет, и он будет защищен. На эту тему существует даже гротескное стихотворение, автор которого, к сожалению, неизвестен:
«Когда придут за разрешеньем ребёнку сделать БЦЖ,
А это будет после родов, но перед выпиской уже,Не разрешай – туберкулёзных больных в твоём семействе нет,Чтоб от других не заразился – покупки делай в Интернет,Гуляй вдали от всех прохожих, подружек в гости не води,Пусть муж уволится с работы. Родных своих предупреди,Что видеть больше не желаешь ты у себя их десять лет.Детсад и школа пролетают и ВУЗу – пламенный привет.Пускай растёт ребёнок дома, под юбкой мамочки своей –Весь одичавший, неучёный, без целей жизненных, идей.Подкатит старость незаметно. Он не подаст тебе воды –На улицу за нею выйдет и там заблудится. Увы.»
Итак, в ответ на введение прививки, организм вырабатывает защитные антитела – формируется иммунитет. Иммунная память со временем ослабевает, поэтому требуется ревакцинация (повторное введение вакцины в семь и 14 лет). БЦЖ не является 100%-ной защитой от туберкулеза, но в случае инфицирования значительно уменьшает риск развития осложнений и летального исхода, способствует более легкому течению болезни и быстрейшему выздоровлению.
Манту дает возможность:
- определить чувствительность организма к микобактерии;
- выявить скрытую форму болезни;
- оценить степень риска развития заболевания в будущем.
Другими словами, с помощью теста можно не только своевременно обнаружить туберкулез, но и прогнозировать ответ иммунитета на инфицирование.
Что входит в состав
Препарат содержит сложную смесь белков микобактерий – туберкулин. Его предварительно очищают и обрабатывают специальными растворами. Он не представляет опасности для здоровья человека, и не является причиной развития туберкулеза.
ИЗ ИСТОРИИ. Туберкулин был открыт немецким микробиологом Р. Кохом в 1890 г. для лечения туберкулеза. Неочищенный состав приводил к многочисленным и тяжелым токсическим эффектам, выздоровления не наступало, поэтому он был воспринят обществом критически. Но по мере дальнейшего применения туберкулина животным обнаружились диагностические свойства препарата. В 1907 г. ученый из Австрии К. Пирке предложил применять туберкулиновую диагностику для людей путем накожного теста. А в 1908 г. Ш. Манту (Франция) разработал метод внутрикожного введения, который используется в диагностической практике до настоящего времени. Очищенный препарат был принят ВОЗ в качестве международного стандарта в 1952 г.
Противопоказания
Только врач может решить, подходит ли «Диаскинтест» для пробы на туберкулез.
Проба «Диаскинтестом» не рекомендуется и не проводится детям в возрасте до 7 лет включительно.
«Диаскинтест» противопоказан лицам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями! Также, применение «Диаскинтеста» противопоказано в следующих случаях:
- Острые заболевания или обострение хронических заболеваний (за исключением случаев, подозрительных на туберкулез).
- Заболевания кожи.
- Эпилепсия.
- В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
Возможные побочные эффекты
У большинства процесс пробы протекает бессимптомно.
Могут наблюдаться головные боли, общая слабость, нарушение сна, повышение температуры тела. У лиц с измененной реактивностью возникают аллергические реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут.
Приходите на прививки в «ОННИ». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!
Вызвать врача на дом Записаться к врачу или по телефону +7 (812) 331-17-74
Принцип действия препарата «Диаскинтест»
Действие препарата «Диаскинтест» основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении препарата при наличии у лиц с туберкулезной инфекции возникает специфическая кожная реакця, являющаяся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.
Для идентификации (диагностики) туберкулезной инфекции пробу с «Диаскинтест» проводят:
- детям, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования на наличие туберкулезного процесса;
- детям, относящимся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом с учетом эпидемиологических, медицинских и социальных факторов риска;
- детям, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики (Манту).
Важно! Проба с препаратом «Диаскинтест» не может быть использована вместо туберкулинового теста (Манту)для отбора лиц на первичную вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ
Оценка результатов пробы с «Диаскинтест»
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии (покраснения) и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой.
Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:
- отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;
- сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;
- положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.
Положительные реакции условно различаются по степени выраженности:
- слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;
- умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;
- выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;
- гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.
Лица с сомнительной и положительной реакцией обследуются на туберкулез.
Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:
- у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;
- у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;
- у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;
- у лиц, излечившихся от туберкулеза;
- у лиц с внелегочной локализацией туберкулеза.
Одновременно проба с препаратом «Диаскинтест» может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса, у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.
Показания для использования «Диаскинтеста»
«Диаскинтест» используют для проведения внутрикожной пробы у детей старше 8 лет, вместо пробы Манту, с целью диагностики туберкулеза исключительно легочной локализации, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. «Диаскинтест» предназначен для постановки внутрикожной пробы со следующими целями:
- детям из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом, не подлежащим диспансерному учету у фтизиатра
- для выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулеза (латентная туберкулeзная инфекция)
- для дифференциальной диагностики поствакцинальной (БЦЖ) и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
- для оценки эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами
- у пациентов, страдающих сахарным диабетом, язвенной болезнью
- у пациентов с хроническими неспецифическими гнойно-воспалительными заболеваниями бронхолегочной системы и почек
- у ВИЧ-инфицированных пациентов
- у больных, длительно получающих иммуносупрессивную терапию (цитостатики, кортикостероиды, генно-инженерные биологические препараты (ГИБП) и др.)
Как помочь ребенку чувствовать себя комфортно во время пробы
Проба проходит лучше, когда ребенок спокоен и не боится. «Диаскинтест» проводят детям старше 7 лет, тем не менее, дети даже в таком возрасте еще могут бояться прививок или уколов. Для того чтобы успокоить ребенка, попробуйте сделать следующее:
- Мягко разговаривайте с ребенком.
- Будьте спокойны, уверены в себе, улыбайтесь.
- Разъясните ребенку, зачем нужна проба, в чем польза, почему она безопасна.
- После вакцинации обязательно поддержите ребенка словами, скажите, какой он молодец и вы им гордитесь.
Фото результатов
Можно самостоятельно определить результат теста, не дожидаясь осмотра у медсестры по фото с итогом проведения.
Диаскинтест фото проведенного у ребенка имеет положительный результат. Размер инфильтрата составляет более 5 мм.
При сравнительном результате наблюдается размер инфильтрата 2-4 мм.
Предложенное фото указывает на отрицательный результат. При нем может оставаться след от введения, инфильтрат полностью отсутствует.
Почему нужно делать прививку ДСТ
Возбудитель заболевания – микобактерия туберкулеза. Развивается на фоне снижения иммунитета, недостаточном питании, частом переохлаждении, недоедании, инфицировании ВИЧ, наркомании, нервном переохлаждении. Передается несколькими путями:
- Воздушно-капельным: через общение, чихание, контакте с больным;
- Бытовым: при использовании посуды, вещей, поцелуи и т.д.;
- Через контакт с носителем;
- Пищевой: употребляя пораженную пищу;
- Внутриутробный: от матери к ребенку.
В острой форме туберкулеза наблюдается длительный и влажный кашель с выделением мокроты; гипертермия. Больной резко теряет в весе, жалуется на утомляемость, общее ухудшение состояния здоровья. Теряется работоспособность.
Кашель влажный, ярко выраженный. Возникает в виде частых приступов, особенно в утреннее время. Часто заболевание на начальной стадии ошибочно путают с «кашлем курильщика», симптомами хронического бронхита.
В соответствии с данными статистики в странах СНГ примерно 90% людей являются носителями палочки Коха. Заболевают при этом 5%. Развитие туберкулеза зависит от уровня иммунитета. Поэтому главный метод профилактики болезни – ведение здорового образа жизни. Дети обязательно вакцинируются, проводятся регулярные пробы и тесты, с помощью которых удается установить на ранних стадиях. Диаскинтест — это решение, которое помогает выявить заболевание еще на ранних стадиях.
Мнение эксперта
Автор:
Александр Вячеславович Аверьянов
Врач пульмонолог, доктор медицинских наук, профессор, врач высшей квалификационной категории
Согласно статистике, носителями палочки Коха, возбудителя туберкулеза, являются 90 % населения. При этом заболеваемость регистрируется только у 5 %. Болезнь развивается на фоне иммунодефицита, поэтому важно вести здоровый образ жизни и заниматься профилактикой.
Диаскинтест позволяет выполнить диагностику туберкулеза. Метод отличается от классического Манту своей точностью. Результативность Диаскинтеста составляет 90 %. Для сравнения: точность Манту колеблется от 50 до 70 %. В Юсуповской больнице используют Диаскинтест для диагностики туберкулеза. Метод эффективен и с профилактической целью. Оценка результатов производится спустя 72 часа. Диаскинтест хорошо переносится, редко вызывает аллергические реакции. Даже при возникновении индивидуальной непереносимости на компонент теста, нежелательные реакции исчезают спустя 2–3 дня.
Диаскинтест зарекомендовал себя с положительной стороны у большинства отечественных врачей. Диагностика активно внедряется в лечебные учреждения. Высокая результативность позволяет назначать корректное лечение. Это важно, так как туберкулез характеризуется прогрессивным течением и высокой смертностью без адекватной терапии.
