Бисептол сусп. д/приема внутрь 240 мг|5 мл 80 мл №1

Суспензия оральная «Бисептол» применяется при инфекциях, вызванных чувствительными к котримоксазолу микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей и инфекции уха: обострение хронического бронхита, бронхоэктазы, пневмония (в том числе пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci), синусит, средний отит;
• инфекции мочеполовой системы: острый и хронический цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит;
• инфекции пищеварительного тракта, включая тифозную и паратифозную горячку (в том числе лечение хронических носителей) и холеру (дополнительно к восстановлению жидкости и электролитов);
• другие бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: острый бруцеллез, нокардиоз, актиномицетома (за исключением вызванной настоящими грибками), американский бластомикоз (Paracoccidioides brasiliensis).

При остеомиелите — как препарат последней линии (например, если противопоказан ванкомицин), если доказано чувствительность мультирезистентных возбудителей к котримоксазолу.

Следует соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков, особенно рекомендаций по применению с целью предупреждения увеличения резистентности к антибиотикам.

Состав

5 мл суспензии содержат (действующие вещества):

• сульфаметоксазола — 200 мг;
• триметоприма — 40 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) гидроксистеарат, натрия кармеллоза, алюминия-магния силикат, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), мальтит жидкий, сахарин натрия, ароматизатор земляничный (ароматические вещества, пропиленгликоль ), пропиленгликоль, вода очищенная.

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующим веществам, к сульфаниламидам или триметоприму или к любому из вспомогательных веществ;
• выраженное паренхиматозное заболевания печени;
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 15-ти мл/минуту), если нет возможности периодически определять концентрацию триметоприма и сульфаметоксазола в плазме крови;
• мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолатов;
• иммунная тромбоцитопения, вызванная применением триметоприма и/или сульфаниламидов;
• гематологические нарушения;
• комбинация с дофетилидом;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• не следует применять детям до 2-х месяцев;
• порфирия;
• последний триместр беременности и кормление грудью.

Бисептол сусп. д/приема внутрь 240 мг|5 мл 80 мл №1

Фармакокинетическое взаимодействие

Триметоприм является ингибитором транспортера органических катионов 2(ОСТ2), а также слабым ингибитором изофермента CYP2C8. Сульфаметоксазол является слабым ингибитором изофермента CYP2C9.

Системная экспозиция препаратов, транспортируемых ОСТ2 (например, дофетилид, амантадин, мемантин и ламивудин), может увеличиваться при совместном применении триметоприма-сульфаметоксазола.

Не следует одновременно применять триметоприм-сульфаметоксазол и дофетилид. Триметоприм ингибирует почечную экскрецию дофетилида, увеличивает площадь под кривой «концентрация — время» AUC на 103% и максимальную концентрацию на 93% дофетилида. Увеличение концентрации дофетилида может вызывать серьезные желудочковые аритмии с удлинением интервала QT, включая аритмию torsades de pointes.

У пациентов, получающих амантадин или мемантин, увеличивается риск развития нежелательных явлений со стороны нервной системы (таких как делирий и миоклония).

Системная экспозиция препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментом CYP2C8 (например, паклитаксел, амиодарон, дапсон, репаглинид, росиглитазон и пиоглитазон), может увеличиваться при совместном применении триметоприма-сульфаметоксазола.

Паклитаксел и амиодарон обладают низким терапевтическим индексом, их одновременное применение с триметопримом-сульфаметоксазолом не рекомендуется.

Дапсон и триметоприм-сульфаметоксазол могут стать причиной развития метгемоглобинемии, так как существует потенциал для их фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия. Пациентов, получающих дапсон и триметоприм- сульфаметоксазол, необходимо тщательно мониторировать на предмет развития метгемоглобинемии. При необходимости следует назначить альтернативную терапию. Пациентов, получающих репаглинид или пиоглитазон, необходимо регулярно мониторировать на предмет развития гипогликемии.

Системная экспозиция препаратов, метаболизирующихся преимущественно изоферментом CYP2C9 (например, кумарины (варфарин, аценокумарол), фенитоин и производные сулъфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид и глипизид)), может увеличиваться при совместном применении триметоприма-сульфаметоксазола.

У пациентов, получающих кумарины, необходимо мониторировать свертываемость крови. Бисептол может угнетать печеночный метаболизм фенитоина. После назначения стандартных доз триметоприма и сульфаметоксазола наблюдалось увеличение периода полувыведения фенитоина на 39% и уменьшение его клиренса на 27%. Пациентов, получающих фенитоин, необходимо мониторировать на предмет возникновения токсического действия фенитоина. Пациентов, получающих производные сульфонилмочевины (глибенкламид, гликлазид и глипизид), необходимо мониторировать на предмет развития гипогликемии.

Препарат Бисептол способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. В ходе терапии препаратом Бисептол женщинам рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Одновременное применение триметоприма-сульфаметоксазола и индометацина может стать причиной повышения концентрации сульфаметоксазола в плазме крови.

Препарат Бисептол может повысить сывороточные концентрации дигоксина, особенно у пожилых пациентов, поэтому необходим мониторинг концентраций дигоксина в сыворотке.

Фармакодинамическое взаимодействие и взаимодействие с неизвестным механизмом

Частота развития и тяжесть миелотоксичных и нефротоксичных нежелательных явлений может увеличиваться при одновременном применении триметоприма-сульфаметоксазола и других препаратов, обладающих миелосупрессивным действием или способных вызывать нарушение функции почек (аналоги нуклеозидов, такролимус, азатиоприн или меркаптопурин). Пациентов, получающих такие препараты одновременно с триметопримом-сульфаметоксазолом, следует мониторировать на предмет развития гематологической и/или почечной токсичности.

Следует избегать одновременного применения с клозапином, поскольку известна способность последнего вызывать агранулоцитоз.

У пациентов пожилого и старческого возраста при одновременном применении некоторых диуретиков (главным образом, тиазидных) наблюдалось увеличение количества случаев тромбоцитопении.

У пациентов, получающих диуретики, следует регулярно мониторировать уровень тромбоцитов в крови.

У пациентов, получающих триметоприм-сульфаметоксазол и циклоспорин после пересадки почки, может наблюдаться обратимое ухудшение функции почек.

Сульфонамиды, в том числе сульфаметоксазол, могут конкурировать за связывание с белками и почечный транспорт метотрексата, увеличивая, таким образом, концентрации свободного метотрексата и его системный эффект.

У пациентов, принимающих триметоприм и метотрексат, были описаны случаи панцитопении. Триметоприм обладает низкой аффинностью к дегидрофолатредуктазе человека, однако может усилить токсичность метотрексата, особенно в присутствии таких факторов риска, как старческий возраст, гипоальбуминемия, нарушение функции почек, угнетение костного мозга, а также у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата. Для профилактики миелосупрессии таким пациентам необходимо назначать фолиевую кислоту или фолинат кальция.

Можно предполагать, что при одновременном назначении триметоприма-сульфаметоксазола пациентам, которые получают пириметамин для профилактики малярии в дозах более 25 мг в неделю, у них может развиться межобластная анемия. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении триметоприма-сульфаметоксазола и препаратов, повышающих концентрацию калия в сыворотке крови (таких как ингибиторы АПФ. блокаторы ангиотензиновых рецепторов, калийсберегающие диуретики и преднизолон), за счет калийсберегающего действия триметоприма-сульфаметоксазола.

Кроме других препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, сочетанное применение триметоприма-сулфаметоксазола (ко-тримоксазола) и спиронолактона может привести к клинически значимой гиперкалиемии.

Лабораторные исследования

Триметоприм-сульфаметоксазол и, в частности, входящий в его состав триметоприм могут повлиять на результаты определения концентрации метотрексата в сыворотке, проводимого методом конкурентного связывания с белками с применением бактериальной дигидрофолатредуктазы в качестве лиганда. Однако при определении метотрексата радиоиммунным методом влияния не возникает.

Триметоприм и сульфаметоксазол могут также влиять на результаты реакции Яффе (определение креатинина по реакции с пикриновой кислотой в щелочной среде), при этом в диапазоне нормальных значений результаты завышаются примерно на 10%.

Способ применения

«Бисептол» следует принимать каждые 12 часов. Препарат лучше применять после еды с достаточным количеством жидкости. При острых инфекциях «Бисептол» назначают на срок не менее 5-ти дней.

Препарат применять перорально.

Перед применением взбалтывать до получения однородной суспензии.

К флакону прилагается мерка с делениями.

Дети и подростки:

• 2-5 месяцев — 2,5 мл (утром и вечером) с интервалом 12 часов;
• 6 месяцев — 5 лет — 5 мл дважды в сутки с интервалом 12 часов;
• 6-12 лет — 10 мл дважды в сутки с интервалом 12 часов;
• 12 лет — 20 мл дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Режим дозирования примерно соответствует суточной дозе 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить на 50%.

Взрослые: принимать по 20 мл суспензии каждые 12 часов. Минимальная доза для взрослых и подростков старше 12-ти лет, а также при длительном лечении (дольше 14-ти дней) — 10 мл суспензии каждые 12 часов. В особо сложных случаях инфекции — 30 мл суспензии каждые 12 часов.

Как принимают Бисептол

Бисептол — это синтетический препарат, по свойствам похожий на антибиотик, поэтому применяется строго по назначению врача.

• Взрослым и детям с 12 лет назначают по 960 мг 2 раза в день
• Детям от 3лет до 5 назначают по 2 таб. 120 мг утром и вечером.
• От 6 до 12 лет – по 1 таблетке 480 мг. утром и вечером.

Период терапии 5 — 14 дней. Препарат принимают перорально после еды, запивая большим количеством воды.

Бисептол детский – представляет собой суспензию. Это жидкость белого цвета, с клубничным ароматом. В 5мл. Бисептола, который принимают перорально, содержится 200мг сульфаметоксазола и 40 мг триметоприма. Препарат нужно применять каждые 12 часов после приема пищи, и запивая большим количеством воды. Бисептол назначают на срок не менее 5-ти дней.

Применяют детям:

• С 6 недель детям, рожденным с ВИЧ инфекцией принимать по 120мг сиропа.
• От 2 месяцев до 5 принимать по 120мг. суспензии.
• От 6 месяцев до 5 лет — по 240 мг.
• С 6 до 12 лет — по 480 мг. каждые 12 часов.
• С 12 лет и взрослым по 960мг. каждые 12 часов

Курс лечения 5-10 дней.

Особенности применения

Беременные

Триметоприм и сульфаметоксазол проникают через плацентарный барьер, их безопасность у беременных женщин не установлена. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности, особенно в первом триместре, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.

Дети

Препарат можно применять детям от 2-х месяцев. «Бисептол» нельзя назначать недоношенным детям, а также новорожденным в течение первых 2-х месяцев жизни, учитывая повышенный риск ядерной желтухи (билирубиновой энцефалопатии).

Водители

«Бисептол» обычно не оказывает непосредственного влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако существует вероятность возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы и психики, которые могут влиять на эту способность, в некоторых случаях — в значительной степени.

Популярные вопросы про Бисептол

От чего Бисептол?

Лекарство применяется при инфекциях, вызванных микроорганизмами восприимчивыми к котримоксазолу:

• инфекции верхних и нижних дыхательных путей, и инфекции уха
• инфекции мочеполовой системы
• инфекции пищеварительного тракта
• также бактериальные инфекции

Как принимать Бисептол?

Препарат применять не на голодный желудок, каждые 12 часов запивая достаточным количеством воды. При острых инфекциях Бисептол назначают на срок не менее 5-ти дней.

Как принимать Бисептол при цистите?

При цистите дозировка антибиотика и длительность применения устанавливается индивидуально для каждого пациента. Если отдельных рекомендаций пациент не получает, тогда принимать Бисептол с целью лечения воспаления мочевого пузыря, необходимо в соответствии с инструкцией.

• Детям от 2 лет по одной таблетке массой 120мг утром и вечером.
• Детям от 6-12 лет по 240мг в два приема.
• После 12 и взрослым по 2 таблетки по 480мг утром и вечером.

Как давать Бисептол детям?

Препарат применять перорально. Перед каждым приемом, препарат нужно взболтать до однородной суспензии. К флакону прилагается мерная ложка делениями для удобства дозирования. Препарат нужно применять после еды запивая достаточным количеством жидкости каждые 12 часов. назначают на срок от 5-ти до 7 дней.

Передозировка

Симптомы острой передозировки: тошнота, рвота, диарея, колики, головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, потеря сознания, спутанность сознания, лихорадка, интеллектуальные и зрительные расстройства, желтуха, изменения состава крови, в тяжелых случаях — кристаллурия, гематурия и анурия.

Симптомы хронической передозировки: угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, мегалобластная анемия), а также другие патологические изменения картины крови вследствие недостаточности фолиевой кислоты.

Лечение (в зависимости от симптоматики): промывание желудка, прием лекарственных средств, вызывающих рвоту, усиление почечной экскреции путем форсированного диуреза (подщелачивание мочи способствует выведению сульфаметоксазола), гемодиализ (перитонеальный диализ неэффективен). Необходимо контролировать картину крови и уровень электролитов. При выраженных патологических изменениях картины крови или желтухе назначают специфическое лечение. Для устранения влияния триметоприма на кроветворение можно назначить фолинат кальция в дозе 3-6 мг в течение 5-7 дней.

Побочные действия

• Нарушения функций нервной системы, характеризуются головными болями, нарушением сна, раздражением.
• Аллергия, которая сопровождается кожной сыпью, повышением температуры, насморком, крапивницей.
• Желудочно-кишечные расстройства диарея, тошнота, рвота.
• Нарушение функций мочевыделительной системы.

Хранить во вторичной упаковке при температуре до 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. После вскрытия хранить с плотно закрытой крышкой в ​​течение 8-ми месяцев.

Обратите внимание!

Описание препарата Бисептол сусп. 200мг/40мг/5мл фл. 80мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.