Беллатаминал

Беллатаминал® (Bellataminal®)

Беллатаминал® — комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.

Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Красавки сумма алкалоидов

(алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.

Фенобарбитал

относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.

Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.

Эрготамин

— алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.

Беллатаминал (алкалоиды белладонны+эрготамина тартрат+фенобарбитал) — комбинированное лекарственное средство, сочетающее в себе свойства альфа-адреноблокатора, м-холиноблокатора и седативного препарата. Перечень показаний для приема беллатаминала имеет широкий терапевтический диапазон: от повышенной раздражительности и расстройств сна до кожных заболеваний и нарушений менструального цикла. Препарат хорошо зарекомендовал себя в купировании посткоммоционного синдрома (ПКС) — патологического состояния, возникающего у лиц, перенесших черепно-мозговую травму. Головные боли, вертиго, нарушения памяти и внимания, депрессивные и тревожные состояния — достаточно распространенные посттравматические явления. Как правило, функции головного мозга восстанавливаются за 2-3 месяца и вышеперечисленные симптомы исчезают. Однако в ряде случаев признаки ПКС сохраняются в течение более длительного времени. Как указывают некоторые источники, проявления ПКС через полгода после легкой черепно-мозговой травмы встречаются у 15–30% пациентов. Оптимальная тактика лечения пациентов с ПКС до сих пор остается предметом споров. Клиницисты находятся в весьма затруднительной ситуации: с одной стороны, им необходимо устранить когнитивные, аффективные и вегетативные симптомы ПКС, с другой — избежать перенасыщения пациента седативными средствами, которые угнетают когнитивные функции. В этой связи особый интерес представляет отечественный препарат беллатаминал. Российские ученые провели исследование его эффективности у пациентов с ПКС. В ходе исследования оценивалось влияние препарата на выраженность основных симптомов ПКС его безопасность. Были сформированы две группы пациентов: участники одной из них принимали беллатаминал по 1 таблетке 3 раза в день в течение 30 дней, участники другой составили контрольную группу. Оценка выраженности клинических и субъективных симптомов проводилась по специально разработанной шкале перед началом и по окончании фармакотерапии. К концу 1-го месяца лечения в опытной группе было зафиксировано статистически достоверное снижение выраженности симптомов ПКС по отношению к начальному уровню.

По сравнению с контрольной группой, пациенты, принимавшие препарат, имели более низкие показатели головной боли, вертиго, тошноты, чувствительности к свету, эмоциональной неустойчивости и раздражительности. Таким образом, в опытной группе улучшение отмечалось чаще, чем в контрольной, причем выраженный регресс симптомов благодаря беллатаминалу наблюдался вдвое чаще, чем в группе сравнения. Кроме того, препарат проявил себя с хорошей стороны в плане безопасности для пациентов: незначительные побочные эффекты в виде сухости во рту, сонливости, вялости и головной боли отмечались только у 7% больных. При этом ни в одном из случаев отмены беллатаминала не потребовалось.

Препарат может быть эффективен и в лечении заболеваний дерматологического профиля. Ранее беллатаминал достаточно активно применялся для снижения психоэмоциональных перегрузок при атопическом дерматите, дисгидротической экземе, зудящих дерматозах. В последние годы в связи с глобальным потеплением особую актуальность приобрела проблема лечения потницы. Учитывая наличие у беллатаминала седативного и м-холинолитического действия, клиницисты предложили данный препарат как средство прямого и опосредованного снижения повышенного потоотделения. Проведенное на базе кафедры дерматовенерологии и косметологии ИПК ФМБА России исследование подтвердило эффективность беллатаминала в комплексной терапии потницы.

Беллатаминал выпускается в таблетках. Препарат принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день после приема пищи. Длительность медикаментозного курса варьируется от 2 до 4 недель с возможностью проведения повторного курса после согласования этого вопроса с лечащим врачом. В состав беллатаминала входят сильнодействующие компоненты, поэтому совсем не лишним будет знать симптомы передозировки препаратом: вялость, тахикардия, нарушение аккомодации, отсутствие нормального тонуса кишечника, судороги. Действие беллатаминала потенцируют никотин, альфа- и бета-адреномиметики.

Беллатаминал таблетки по №30

Состав

Действующие вещества: белладонны алкалоиды — 100 мкг, эрготамина тартрат — 300 мкг, фенобарбитал — 20 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.

Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.

Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток.

Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % — в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизмененном виде.

Показания к применению

повышенная раздражительность;
бессонница;
неврогенные расстройства менструального цикла;
нейродермит (для облегчения зуда);
вегето-сосудистая дистония (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза;
спазм периферических артерий;
закрытоугольная глаукома;
беременность;
грудное вскармливание;
роды;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.

Описание

Препарат с седативным и спазмолитическим действием.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклые.

Применение у детей

Противопоказано в возрасте до 18 лет.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Красавки сумма алкалоидов

Фенобарбитал

Эрготамин

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреномиметики, никотин.

Передозировка

Симптомы: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях — ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, №30.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.