Супракс Солютаб, 7 шт., 400 мг, таблетки диспергируемые

Описание препарата

Супракс – это современный антибиотик-цефалоспорин. Используется в терапии сложных инфекций, которые вызывают грамотрицательные или грамположительные бактерии, а также аэробные или анаэробные микроорганизмы. Показал эффективность в отношении стрептококка и стафилококка.

Производится в виде капсул и суспензии. Обе лекарственные формы Супракса имеют в качестве основного действующего вещества антибиотик цефиксим.

Капсулы содержат 400 мг лекарственного компонента. Вспомогательные вещества представлены диоксидом кремния, азорубином, магния стеаратом, целлюлозой. Продаются по 6 штук в коробочке из картона, содержащей инструкцию.

Пациентам в возрасте от 6 месяцев до 12 лет необходимо приобретать лекарство в виде порошка для самостоятельного изготовления суспензии. В 5 мл готового лекарства содержится 100 мг цефиксима. Картонная коробка содержит один флакон объемом 60 мл с порошком белого или слегка кремового цвета, инструкция по приготовлению жидкой формы и дозирующий шприц. В состав суспензии дополнительно входят: натрия бензоат, ксантовая камедь, сахароза и ароматизатор.

Состав и форма выпуска

Капсулы — 1 капс.:

• цефиксим — 200/400 мг;
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; карбоксиметилцеллюлоза; азорубин;
• состав оболочки капсулы: титана диоксид; красители — D&C желтый 10, FD&C желтый 6, индиго кармин, FD&C голубой; желатин.

В контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь — 5 мл:

• цефиксим — 100 мг;
• вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный.

Во флаконах темного стекла по 60 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой.

Когда назначают Супракс

Данный антибиотик назначают при:

• Инфекционных поражениях ЛОР-органов (синусите, воспалительных процессах в глотке, тонзиллите, фронтите, среднем отите);
• нетяжелых инфекциях системы мочевыделения (воспалении мочевого пузыря или почек);
• инфекции, локализованной в нижних дыхательных путях (бронхах, легких);
• поражении бактериями кожи и мягких тканей;
• остеомиелите;
• болезни Лайма;
• эндометрите и гонорее.

Как принимать Супракс

Лекарство принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет, имеющим массу тела больше 50 кг прописывают капсулы. Дозировка – 400 мг один раз в день, важно принимать в одно и тоже время. Длительность лечения от 7 до 10 дней исходя из тяжести состояния и возбудителя заболевания.

Если у пациента диагностированы нарушения в работе почек, то дозу уменьшают на ¼.

При неосложненной гонорее показан прием одной капсулы 400 мг.

Суспензию Супракс для детей от 6 месяцев до 12 лет назначают исходя из расчета:

• 8 мг цефиксима на 1 кг веса ребенка, дают один раз в сутки;
• 4 мг цефиксима на 1 кг, но принимают дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Таким образом, детям назначают следующие суточные объемы суспензии в зависимости от возраста:

• 6 месяцев-1 год: по 2,5-4 мл;
• 2-4 года: по 5 мл;
• 5-11 лет: по 6-10 мл.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Как приготовить суспензию

Чтобы приготовить жидкую форм лекарства, необходимо следовать инструкции к суспензии Супракс:

1. Потрясти флакон для встряхивания содержимого.
2. В два этапа добавить к порошку 40 мл кипяченой воды комнатной температуры.
3. Тщательно взбалтывать содержимое после каждого добавления воды.
4. Дать суспензии постоять не менее 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились.

Перед каждым использованием содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Разрешен ли Супракс беременным и детям

В период вынашивания ребенка антибиотик Супракс назначает только врач в случае, если польза от применения превышает все возможные риски для развития плода. При необходимости лечения препаратом во время лактации грудное вскармливание необходимо приостановить.

Суспензия Супракс активно используется в лечении детей, достигших 6 месяцев. Показан при серьезных инфекционных поражениях, а также при неэффективности более мягких антибиотиков. Детям до 12 лет капсулы противопоказаны.

Супракс солютаб

Супракс солютаб (цефиксим) — полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для перорального применения. Обладает бактерицидным (вызывает гибель микроорганизмов) действием, подавляя процесс образования плазматической мембраны инфекционного агента. Резистентен по отношению к бета-лактамазам, вырабатываемым большинством бактерий. Действует на стрептококк агалактия, гемофильную палочку, протей, клебсиеллу окситока, клебсиеллу пневмонии, пастереллу, провиденцию, сальмонеллу, шигеллу, цитробактер, серратию, пиогенный и пневмонийный стрептококк, моракселлу, кишечную палочку, нейссерию. Не действует на псевдомонады, энтерококки серогруппы D, листерии, большинство стафилококков, энтеробактер, клостридии, бактероиды. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата (которая составляет 40-50%), но если принимать его вместе с пищей, то пиковая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее. Период полужизни лекарственного средства — 3-4 часа (у лиц, страдающих почечной недостаточностью, он будет продолжительнее). Супракс солютаб используют при инфекциях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, небных миндалин, синусовых пазух, бронхов, среднего уха, неосложненные инфекции урогенитального тракта.

Солютаб — растворимая лекарственная форма, которая выгодно отличается как от суспензий, так и от традиционных «шипучих» таблеток, содержащих в качестве вспомогательного компонента натрия цитрат. Так, в суспензиях в связи с необходимостью достижения оптимального соотношения «активный ингредиент — стабилизатор» сложно добиться высокого содержания действующего вещества. А в «шипучих» таблетках фармакокинетические характеристики (абсорбция, время достижения пиковой концентрации, скорость развития фармакологического эффекта и его продолжительность) отличаются от таковых у обычных таблеток не в лучшую сторону.

Препараты в форме Солютаб, в т.ч. Супракс, лишены подобных недостатков и в дополнение к этому обладают рядом неоспоримых достоинств. В первую очередь — это благоприятный фармакокинетический профиль, который не меняется в зависимости от способа применения, будь то проглатывание, разжевывание или прием после предварительного растворения таблетки в воде. К другим преимуществам формы Солютаб относится большая зона абсорбции и стабильность этого процесса, что обеспечивает высокую биодоступность и отсутствие резких пиков и спадов концентрации активного компонента в крови, а также отсутствие негативного воздействия на кишечную микрофлору, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. В дополнение к вышеперечисленному, лекарственная форма Солютаб проста в применении и доступна для использования у пациентов с затруднением при глотании. Супракс солютаб используется в педиатрии, в т.ч. у новорожденных (у детей младше 6 месяцев — с особой осторожностью). При продолжительном использовании лекарственного средства возможно подавление роста нормальной микрофлоры и развитие дисбактериоза и псевдомембранозного колита. У лиц с повышенной чувствительностью к пенициллинам могут наблюдаться аналогичные реакции на цефалоспорины. Препараты, блокирующие секрецию в почечных канальцах (аллопуринол, диуретики), замедляют элиминацию цефиксима почками, что увеличивает риск токсичности. Препараты, снижающие кислотность желудка, замедляют абсорбцию цефиксима их пищеварительного тракта.

Противопоказания и побочные действия

Супракс противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов и повышенной чувствительности к пенициллину, а также младенцам до 6 месяцев.

С особым вниманием данным антибиотиком лечат пожилых пациентов, а также лиц с почечной недостаточностью и колитом.

Лекарственное средство имеет внушительный перечень вероятных негативных проявлений:

• аллергическая реакция (в виде крапивницы, зуда, отека Квинке, анафилактического шока);
• сбои в работе ЖКТ (жидкий стул, запор, энтероколит, приступы тошноты и рвоты);
• появление болевых ощущений в голове, головокружений, звона в ушах;
• изменения в работе системы кроветворения (снижение тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, кровотечения);
• нарушения в работе почек;
• вагинит.

Супракс Солютаб, 7 шт., 400 мг, таблетки диспергируемые

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено.

При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.

При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile

и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

В случае применения препарата Супракс® Солютаб® одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Супракс® Солютаб® следует проверять состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Исследований воздействия препарата Супракс® Солютаб® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать наличие сахарозы в суспензии (в 20 мл содержится 15 г). В период лечения антибиотиком необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Если больной имеет аллергическую реакцию на пенициллин, то Супракс 400 мг нужно принимать с осторожностью согласно инструкции.

При передозировке антибиотиком отмечается усиление проявлений побочных эффектов. В этом случае показано промывание желудка, прием противоаллергических препаратов, а в тяжелых случаях ИВЛ и диализ.

Описание лекарственной формы

Капсулы по 200 мг с желтой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета.

Капсулы по 400 мг с фиолетовой крышкой и белым корпусом, содержащие смесь порошка и мелких гранул желтовато-белого цвета. На капсулу нанесен код Н808.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.