Иммунал, капли фл 50мл (Лек, СЛОВЕНИЯ)

Общая информация

Регистрационный номер

П N013458/01

Торговое название

Иммунал®

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Описание

От прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.

Состав

1 мл раствора для приема внутрь содержит активное вещество: эхинацеи пурпурной травы (Echinacea purpurea (L.) Moench) сок — 0,80 мл; вспомогательные вещества: этанол, сорбитол.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, по 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 флакону в комплекте с дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения

Произведено: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526, Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3; Тел. Факс (495) 660-75-10

Фармакокинетика

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения. Код ATX: L03AX

Фармакологические свойства

Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Иммунал 50 мл капли д/приема внутрь

Иммунал капли Иммунал/Immunal капли Лекарственная форма Капли для внутреннего применения Состав Активное вещество: 1 мл капель для приема внутрь содержит 0,8 мл сока, полученного из свежесобранной травы цветущей эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L). Вспомогательные вещества: этиловый спирт, сорбитол Описание От прозрачного до мутного коричневый раствор; в процессе хранения возможно образование осадка. Фармакотерапевтическая группа Иммуностимулирующее средство. Код АТХ: L03AX Фармакологическое действие Иммунал является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья. Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea) содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве неспецифических стимуляторов. Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса. Показания к применению Сок эхинацеи пурпурной рекомендуется применять в целях стимуляции иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета. Противопоказания Прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие, как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция; Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям сем. сложноцветных. Беременность и грудное вскармливание Данный препарат, как и любые другие лекарственные средства, не рекомендуется применять во время беременности или кормления грудью без предварительной консультации с врачом. Способ применения и дозы Для достижения эффекта капли Иммунал® следует принимать не менее одной недели. Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка. Перед приемом нужное количество капель следует развести в небольшом объеме воды. Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2,5 мл капель три раза в день. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1,5 мл капель три раза в день. Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1,0 мл капель три раза в день. Продолжительность непрерывного приема не должна превышать 8 недель. Побочное действие В редких случаях может развиваться повышенная чувствительность к препарату, выражающаяся в появлении кожной аллергической реакции (покраснение, сыпь). Передозировка Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Капли Иммунал содержат спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении с одним из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® капли не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина. Особые указания При хранении капель возможно помутнение раствора или выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон. Влияние на способности к концентрации внимания Не требуется специальных предосторожностей. Форма выпуска 50 мл капель для приема внутрь во флаконе темного стекла в комплекте с дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25° С, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Применение

Показания к применению

Иммунал® рекомендуется применять для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам, для профилактики простудных заболеваний и гриппа, а также в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;
• прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания (такие как туберкулез, саркоидоз, коллагеноз, рассеянный склероз);
• иммунодефицит (СПИД или ВИЧ- инфекция) и иммуносупрессия (например, цитостатическая противоопухолевая терапия; трансплантация органов или костного мозга в анамнезе);
• заболевания крови (агранулоцитоз, лейкемия);
• аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма);
• возраст до 12 лет (данных по эффективности недостаточно);
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст старше 12 лет (препарат содержит этиловый спирт).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению эхинацеи при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Применять внутрь независимо от приема пищи. Перед приемом нужное количество препарата необходимо отмерить с помощью прилагаемого градуированного дозировочного шприца и развести в небольшом количестве воды. Взрослым и подросткам старше 12 лет принимать по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Для профилактики в период сезонных заболеваний и лечения простуды рекомендуется принимать препарат непрерывно в течение 10 дней. Повторные курсы возможны по рекомендации врача после 14-дневного перерыва. Для лечения прием препарата следует начинать при первых признаках простуды.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна: лейкопения (при непрерывном применении более 8 недель). Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Эхинацея может провоцировать аллергические реакции у пациентов с атопией. Также сообщалось о взаимосвязи возникновения нежелательных явлений с аутоиммунными заболеваниями (диффузный энцефалит, узловатая эритема, иммунотромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с дисфункцией почечных канальцев). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы частота неизвестна: головокружение, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки частота неизвестна: бронхоспазм с обструкцией и приступы бронхиальной астмы как проявления реакций повышенной чувствительности. В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию препаратов эхинацеи пурпурной с другими лекарственными препаратами не проводилось. Раствор для приема внутрь Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении этилового спирта даже в небольших количествах с одним из следующих пяти производных цефалоспорина: цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон и моксалактам. Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении пациента указанными антибиотиками. Прием Иммунала® в форме раствора для приема внутрь разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Иммунал, капли фл 50мл (Лек, СЛОВЕНИЯ)

Состав.

Описание лекарственной формы.

Раствор для приема внутрь:

от прозрачного до мутного раствор коричневого цвета. В процессе хранения допустимо образование хлопьевидного осадка.

Таблетки:

круглые плоскоцилиндрические, светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом ванили.
Фармакологическое действие.Иммуностимулирующее.

Фармакодинамика.

Иммунал® является иммуностимулирующим препаратом, изготовленным из лекарственного растительного сырья.

Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea (L.) Moench)

содержит активные вещества, усиливающие естественные защитные силы организма и действующие в качестве стимуляторов иммунитета.

Повышая число лейкоцитов (гранулоцитов) и активизируя фагоцитоз, действующие вещества препарата подавляют размножение микроорганизмов в организме человека и способствуют уничтожению болезнетворных бактерий. Кроме того, установлено противовирусное действие травы эхинацеи пурпурной в отношении возбудителей гриппа и герпеса.

Показания.

Иммунал® рекомендуется применять:

● для укрепления иммунитета у пациентов с неосложненными острыми инфекционными заболеваниями, предрасположенностью к частым простудам;

● для профилактики простудных заболеваний и гриппа;

● в качестве вспомогательного лекарственного средства при продолжительной антибиотикотерапии хронических инфекционных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета.

Противопоказания.

● повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных;

● прогрессирующие системные и аутоиммунные заболевания, такие как туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, СПИД или ВИЧ-инфекция;

● детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь) или до 4 лет (для таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Данные о негативном воздействии препарата Иммунал® отсутствуют. Перед применением препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные действия.

В отдельных случаях возможно развитие реакций повышенной чувствительности:

кожная сыпь, зуд, головокружение, бронхоспазм, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие:

лейкопения (при непрерывном применении более 8 нед).

Взаимодействие.

Раствор для приема внутрь.

Иммунал® содержит спирт, в связи с чем препарат может усиливать или изменять эффект других лекарств. Клинически значимые взаимодействия отмечены при одновременном применении каждого из следующих пяти производных цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефаперазон и моксалактам) и алкоголя (даже в небольших количествах). Реакция пациента характеризовалась покраснением лица, тошнотой, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. В связи с этим Иммунал® раствор для приема внутрь не следует применять при лечении больного указанными антибиотиками. Прием Иммунала® разрешен лишь спустя трое суток после окончания курса лечения вышеприведенными производными цефалоспорина.

Таблетки.

При одновременном приеме с иммунодепрессантами — взаимное ослабление действия.

Сообщения о каком-либо клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Раствор для приема внутрь

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку вложена градуированная дозировочная пипетка.

Перед приемом нужное количество препарата следует развести в небольшом объеме воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 2,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1,5 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день; детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Таблетки

Для маленьких детей рекомендуется растолочь таблетку и смешать с небольшим количеством жидкости. Взрослым и подросткам старше 12 лет: по 1 табл. 3–4 раза в день; детям в возрасте от 6 до 12 лет: по 1 табл. 1–3 раза в день; детям в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 табл. 1–2 раза в день.

Для достижения терапевтического эффекта Иммунал® следует принимать не менее 1 нед. Продолжительность непрерывного курса лечения не должна превышать 8 нед.

Передозировка.

Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.

Особые указания.

Перед применением препарата Иммунал® у детей до 12 лет и пациентам с аллергическими заболеваниями и бронхиальной астмой в анамнезе необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания сохраняются более 10 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20% этанола (т.е. содержание спирта в максимальной разовой дозе эквивалентно 1 ч.ложке сухого вина). При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способность к концентрации внимания.

При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска.

Раствор для приема внутрь.

По 50 мл препарата во флаконе темного стекла, по 1 фл. в комплекте с дозировочной пипеткой в картонной пачке.

Таблетки.

По 10 или 20 табл. в блистере, по 2 блистера (по 10 табл.) или 1 блистер (по 20 табл.) в картонной пачке.

Производитель.

Лек д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.; факс.

Условия отпуска из аптек.

Без рецепта.

Указания

Особые указания

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить прием препарата Иммунал® и обратиться к врачу. При ухудшении состояния или появлении высокой температуры на фоне применения препарата, или сохранении симптомов заболевания более 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Иммунал® раствор для приема внутрь содержит 20 % этанола. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата 0,38 г, содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата 1,14 г. При хранении допустимо выпадение хлопьевидного осадка, состоящего из активных полисахаридов. Перед употреблением тщательно встряхнуть флакон.

Влияние на способности к концентрации внимания

При приеме препарата в рекомендованных дозах не требуется специальных предосторожностей.