Как Энтерол действует на организм
Попадая внутрь, дрожжи начинают свою активную антагонистскую деятельность, направленную на патологическую флору, к которой относятся и грибы класса кандида, и клостридии, и сальмонелла, и стафилококк, и лямблии.
Кроме того, препарат повышает ферментарную активность кишечника, одновременно выводя токсины из организма. Энтерол не боится одновременного приема антибиотиков, так как биологически активным его веществом являются грибы.
Выполнив свои функции, препарат проходит через весь желудочно-кишечный тракт, не колонизуясь. Полное выведение после завершения курса терапии возможно в течение от двух до пяти суток.
Фармакологическое действие
Энтерол (лат. Enterol) оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие иммуноглобулины. Повышается активность лактаз, сахараз и мальтаз.
Действие Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile,Candida kruesei, Pseudomоnas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Yersinia enterocolitica, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae, Lambliae, Entamoeba histolitica.
Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам. Обладает устойчивостью к антибиотикам. После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.
Как правильно принимать Энтерол
Энтерол, выпускаемый в виде порошка, расфасованного в индивидуальные пакетики, требует приготовления. Сам порошок имеет фруктовый запах, на вид светло-коричневый. Добавить сухое содержимое необходимо в посуду, залив водой. Воду можно заменить на любой другой напиток, при условии, что он не будет горячим, а также не содержит алкоголя.
Высокая температура жидкости, в которой будет разведен порошок, просто уничтожит живые дрожжи, как и спирт, содержащийся в алкогольных напитках. Это приведет к полному отсутствию какого-либо положительного эффекта от приема пробиотического препарата.
Как правильно давать Энтерол грудничку
Препарат разрешен к использованию для детей от 1 года. Если пациенту от 1 до 3 лет, Энтерол назначают по 1 пакетику дважды в день. Для ребенка можно размешать порошок с компотом или холодным чаем, чтобы упростить прием. Длительность терапии может длиться до 5 дней. В случае возникновения диареи, несвязанной с ротавирусом, восстановление функций кишечника может полностью завершиться уже на 2 сутки приема препарата. Если же расстройство было вызвано энтеровирусом, терапия может затянуться до 10 дней, так как некоторые инфекции подавляют продуктивность ферментов желудочно-кишечного тракта еще в течение 8-14 суток после поражения.
ЭНТЕРОЛ 250 капсулы 250 мг
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Утвержден МОЗ Украины от 2017-06-12 г.. № 651. Р.П. № UA / 6295/02/01
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 капсула содержит Сахаромицеты буларди (лиофилизированные клетки) 250 мг
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат.
Лекарственная форма
Капсулы.
Непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
БИОКОДЕКС
Юридический адрес: 7 авеню Гальени, 94250, Жантилли – Франция / 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly – France.
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция / 1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02.
Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.
Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:
- прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile,Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa,Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
- антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз,которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile)
- антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы)
- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3 – 5 дней.
Показания
- Острая и хроническая бактериальная диарея.
- Острая вирусная диарея.
- Диарея путешественника.
- Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
- Дисбиоз кишечника.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
- Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Надлежащие меры безопасности при применении
Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.
Энтерол 250 содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, которые содержат алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратацию, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать капсулы рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii, в очень редких случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная к сахаромицетам культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Особые предостережения
Применение в период беременности или кормления грудью:
В настоящее время, клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.
Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры пресечения, желательно избегать применения препарата в период беременности.
В период кормления грудью препарат можно применять под медицинским присмотром.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами: Не влияет.
Дети: Применяют детям от 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием ЭНТЕРОЛ 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 капсулы.
Рекомендуемый срок лечения:
Острая диарея: 3-5 суток.
Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.
Профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 применять в схемах с антибиотиками по 2 капсулы 2 раза в сутки с первого дня применения антибиотиков.
Диарея путешественника:
начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в день в течение всего путешествия;
окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Капсулы рекомендуется запивать водой.
Передозировка
Не описано.
Побочные эффекты
- лица с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, экзантема, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
- в очень редких случаях возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 капсул в бутылке стеклянной. По 1 бутылке стеклянной в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Сколько дней можно принимать Энтерол
В зависимости от того, что стало причиной диареи, показаны курсы приема:
- при приеме антибиотиков, курс терапии Энтеролом равняется курсу приема антибактериальных препаратов.
- при поражении клостридиями, принимать препарат следует в течение 30 дней.
- при возникновении неприятных ощущений на фоне развивающегося синдрома раздраженного кишечника, продолжать курс приема необходимо до тех пор, пока не исчезнет симптоматика.
ЭНТЕРОЛ 250 порошок для орального применения 250 мг
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата
ЭНТЕРОЛ® 250 (ENTEROL® 250)
Состав:
действующее вещество:
1 пакетик содержит сахаромицеты буларди
CNCM I-745
(лиофилизированные клетки) 250 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка «тутти фрутти».
Лекарственная форма.
Порошок для орального применения.
Основные физико-химические свойства:
порошок светло-коричневатого цвета с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Энтерол®
250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт
Saccharomyces boulardiiCNCM I-745
оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745:
– прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii
CNCM I-745
угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как:
Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae,
а также
Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus
;
– антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile
);
– антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
– усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
– ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
– трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii
CNCM I-745
к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii
CNCM I-745
в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов.
Saccharomyces boulardiiCNCM I-745
не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения
Saccharomyces boulardiiCNCM I-745
полностью выводятся с калом в течение
3-5 дней.
Клинические характеристики.
Показания.
- Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
- Дисбиоз кишечника.
- Острая и хроническая бактериальная диарея.
- Острая вирусная диарея.
- Синдром раздраженного кишечника.
- Диарея путешественника.
- Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
- Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Препарат противопоказан пациентам с установленным центральным или периферическим венозным катетером; пациентам, находящимся на лечении в отделении интенсивной терапии; иммунокомпрометированным пациентам, таким как: ВИЧ-инфицированные, онкологические больные, с трансплантированным органом, получающие химио- и/или лучевую терапию и/или длительно высокие дозы кортикостероидов.
Особые меры безопасности.
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки. Энтерол®
250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С) или холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Пакетики не следует открывать вблизи пациентов: иммунокомпрометированных или находящихся на лечении в отделении интенсивной терапии, или с установленными центральным и/или периферическим венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745
, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера. Из-за риска загрязнения воздухом не открывать пакетики в комнатах для пациентов. Во время приготовления пробиотиков для введения медицинский персонал должен пользоваться одноразовыми медицинскими перчатками. Перчатки после их использования подлежат уничтожению. Медицинский персонал проводит гигиеническую обработку рук. Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Ввиду наличия в составе фруктозы этот препарат не следует применять при непереносимости фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Новорожденным: не более 1 пакетика в сутки под наблюдением врача.
Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в сутки.
Взрослым и детям с 6 лет: по 1-2 пакетика 1-2 раза в сутки.
Рекомендованный срок лечения
– острая диарея: 3-5 суток;
– лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток;
– профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол®
250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком;
– диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 пакетику в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Содержимое пакетика смешать с молоком или водой.
Дети.
Применять детям всех возрастных групп.
Передозировка.
Не описана.
Побочные реакции.
У лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, запор с неопределенной частотой, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии. Очень редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным или периферическим венозным катетером.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Упаковка.
По 10 пакетиков в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
БИОКОДЕКС.